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工程名称: |
医疗器械一类车间 |
工程特点: |
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 |
详细信息: |
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工程名称: |
医疗器械二类车间 |
工程特点: |
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶 |
详细信息: |
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工程名称: |
医疗器械十万级净化车间 |
工程特点: |
洁净走廊
1、开拓美观舒适的八角形立体钢结构,符合净化气流特点,满足净化技术要求,完全符合卫生部规定的洁净标准。 2、坚固、无缝、平滑、防菌、不反光、不生锈、保温、防潮、气密性优良的内墙,设置气密性电子感应自动门,并采用模块式安装施工达到省时、省料... |
详细信息: |
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工程名称: |
医疗器械万级车间地板 |
工程特点: |
上海谷金净化 -pvc胶地板
耐磨性:25000转,表面无任何损伤,属高强度耐磨pvc地面。
防火性:难燃,B1级,可用于安全防火通道。
搞静电:5x107Ω-4x107Ω。
色牢度:7-8级(最高为8级)
残余压痕:<0.02mm
隔音性:~~61B
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详细信息: |
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工程名称: |
医疗器械无菌车间 |
工程特点: |
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 |
详细信息: |
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工程名称: |
医疗器械净化车间 |
工程特点: |
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 |
详细信息: |
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